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决策只看一件事:能否证明“匿名”

医疗健康数据
匿名化后数据要素交易技术可行性与合规放行路径

基于《健康医疗数据匿名化技术规范(试行)》与 700 条虚构模拟记录的 K-匿名方法验证

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一句话结论

医疗数据可以出域交易,前提是同时拿到两张“通行证”:

① 技术证明匿名 + ② 流通全程可控

本次 700 条模拟数据验证:最小 K 值为 24;按“组织外部两方受控共享”取 S=1/5、E=1,匿名化程度 A=24×1/5×1=4.8≥1

展开专业口径:为什么不能只说“达到 K=24 就自动合规”
K 与 A 是效果评估证据,但正式匿名化结论还须完成:直接标识符消除、去标识化达到 3 级、对抗性测试、不能复原性核验、环境与管理保障评估,以及独立复核并出具专家评估。工作簿也明确写明:700 条数据为虚构模拟数据,只验证方法,不替代真实交易数据集的合规结论。

规范依据:3.2、4.4(a)、7.1-7.3、附录 A;数据依据:工作簿“K值计算”B6:B12、F5。

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30 秒讲清概念

去标识 ≠ 匿名化

去标识化

  • 不借助额外信息时,无法识别
  • 额外信息仍可能把人找回来
  • 仍属于个人信息

匿名化

  • 无法识别特定自然人
  • 不能复原原始个人信息
  • 匿名数据不属于个人信息

去标识化做到极致,并经双重评估通过,才进入“匿名数据”状态。

规范原文口径:3.1 去标识化;3.2 匿名化及注 1、注 2;4.3 安全目标。

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官方规范第 5 章

六步闭环:从原始数据到可流通数据

需求分析

定场景、对象、范围;明确风险与可用性目标

本次已形成方法样例

策略制订

识别直接标识符、准标识符、敏感属性;选模型和参数

8 项准标识符

匿名化处理

删除、不可逆假名化、泛化、扰动、聚合、组合处理

规则逐字段留痕

效果评估

无法识别 + 不能复原;K、A、专家评估

K=24,A=4.8

风险管理

合同、日志、审计、监测、再评估

作为放行条件

流通环境

身份、最小权限、隔离计算、输出管控、追溯

受控共享优先

任何一项不通过,就退回策略制订重新处理;不是“一次脱敏、永久放行”。

规范依据:5.1-5.7;评估回退机制见 5.5、7.3.2。

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700 条模拟记录如何处理

该删的删 · 该粗的粗 · 该留的留

姓名 / 直接标识不可逆假名化:患者_0001
年龄区间化:20-30 岁
入院 / 出院 / 检查日期泛化至月:2026-01
入院 / 出院血压收缩压 / 舒张压区间
总胆固醇0.5 宽度区间
医疗机构地点泛化:某医院 / 某医疗机构
长文本去识别信息,保留诊断、症状、治疗等临床语义
规范推荐技术
逐字段不可追溯对应 6.1 与表 1-3

数据库落库示例:双字段 JSON

字段名全部采用英文;每条记录只保留 DATA_SOURCE 与 DATA_VALUE 两个大字段,DATA_VALUE 用“|”串接业务字段值。

JSON DATASET · 就诊T_JZ_1
DATA_SOURCEDATA_VALUE
XT_CX000G1
{ "X":"XT_CX000G1", "Y":"T_JZ_1_PK_random_00001|某机构|某医院|OTPT_MASK_2026_0001|某患者|RGST_TOKEN_2026_0001|EXAM_TOKEN_0001|ECG_TOKEN_0001|PTH_TOKEN_0001|LIS_TOKEN_0001|PATIENT_ANON_0001|F|女|1987-1996|30-39|年|CARD_TOKEN_0001|EHC|NULL|01|NULL|ID_HASH_SHA256_0001|RZF4EF55P9X8|某科|RKYEFWY348P8|R9VKQLR4BX20|2026-01|2026-01|2026-01|FOLLOW_UP|复诊|0|0|HOME|离院回家|2026-01|RLYR64XV5MB9|RTA57X6E3M96|2026-01|RYVGUBNS5GA5|RL6T8X6XT242|0|通用预留字段一|通用预留字段二|通用预留字段三|通用预留字段四|通用预留字段五|通用预留字段六|通用预留字段七|通用预留字段八|通用预留字段九|通用预留字段十" }
XT_CX000G1{ "X":"XT_CX000G1", "Y":"T_JZ_1_PK_random_00002|某机构|某医院|OTPT_MASK_2026_0002|某患者|RGST_TOKEN_2026_0002|EXAM_TOKEN_0002|ECG_TOKEN_0002|PTH_TOKEN_0002|LIS_TOKEN_0002|PATIENT_ANON_0002|M|男|1977-1986|40-49|年|CARD_TOKEN_0002|EHC|NULL|01|NULL|ID_HASH_SHA256_0002|R3YJMM93GJJ2|某科|RCCCUERJATR5|RPXRHMYX3JC6|2026-01|2026-01|2026-01|INITIAL|初诊|0|1|OBSERVATION|留院观察|2026-01|RYVGUBNS5GA5|RL6T8X6XT242|2026-01|RLBXHYF4C532|R2E9EVWMY5A9|0|通用预留字段一|通用预留字段二|通用预留字段三|通用预留字段四|通用预留字段五|通用预留字段六|通用预留字段七|通用预留字段八|通用预留字段九|通用预留字段十" }
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XT_CX000G1{ "X":"XT_CX000G1", "Y":"T_JZ_1_PK_random_00005|某机构|某医院|OTPT_MASK_2026_0005|某患者|RGST_TOKEN_2026_0005|EXAM_TOKEN_0005|ECG_TOKEN_0005|PTH_TOKEN_0005|LIS_TOKEN_0005|PATIENT_ANON_0005|F|女|1957-1966|60-69|年|CARD_TOKEN_0005|EHC|NULL|01|NULL|ID_HASH_SHA256_0005|RAYWYYH67R27|某科|RQQC5AXZADT1|RPTHPPFYGYR9|2026-03|2026-03|2026-03|CHRONIC_CARE|慢病随访|0|0|HOME|离院回家|2026-03|RHUJ6TZ84E76|RAUTR83E5QE8|2026-03|RLYR64XV5MB9|RTA57X6E3M96|0|通用预留字段一|通用预留字段二|通用预留字段三|通用预留字段四|通用预留字段五|通用预留字段六|通用预留字段七|通用预留字段八|通用预留字段九|通用预留字段十" }

JSON rows: 5 · 每条 DATA_VALUE 共 52 项(含 10 个通用预留字段);不含原始字段名或真实个人信息。

JSON DATASET · 医嘱T_YZ_2
DATA_SOURCEDATA_VALUE
XT_DX000K2
{"X":"XT_DX000K2","Y":"T_YZ_2_PK_random_00001|某机构|某医院|某患者|ODR_GRP_001|INHOS_MASK_2026_0001|RZF4EF55P9X8|某科|WARD_01|某病区|DRG_AMOX_500|阿莫西林片0.5g|MED|药品医嘱|WESTERN_DRUG|西药|LONG_TERM|长期医嘱|1|0|0|1|治疗性|TAB|片剂|500mg/片|1500|mg|500|mg|TID|每日三次|PO|口服|5|COMPLETED|已完成|2026-01|2026-01|RKYEFWY348P8|R9VKQLR4BX20|RZF4EF55P9X8|某科|2026-01|2026-01|2026-01|2026-01|2026-01|2026-01|RTGEJ4RDPJ87|RNVPFC254FJ0|2026-01|RZF4EF55P9X8|某科|RTGEJ4RDPJ87|RNVPFC254FJ0|2026-01|2026-01|RLYR64XV5MB9|RTA57X6E3M96|2026-01|0|RLYR64XV5MB9|RTA57X6E3M96|2026-01|0|E_SIGN_SHA256_0001|2026-01|RLYR64XV5MB9|RTA57X6E3M96|2026-01|RYVGUBNS5GA5|RL6T8X6XT242|0|通用预留字段一|通用预留字段二|通用预留字段三|通用预留字段四|通用预留字段五|通用预留字段六|通用预留字段七|通用预留字段八|通用预留字段九|通用预留字段十"}
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JSON rows: 5 · 每条 DATA_VALUE 共 84 项(含 10 个通用预留字段);不含原始字段名或真实个人信息。

JSON DATASET · 医技T_YJ_3
DATA_SOURCEDATA_VALUE
XT_FG000R3
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XT_FG000R3{"X":"XT_FG000R3","Y":"T_YJ_3_PK_random_00005|某机构|某医院|某患者|LAB_GLU|空腹血糖|GLU|葡萄糖|6.0-6.4|3.5-3.9|0|22.2|2.2|3.9-6.1|正常|N|参考范围内|5.0-5.4|mmol/L|已匿名化审核|2026-03|RHUJ6TZ84E76|RAUTR83E5QE8|2026-03|RLYR64XV5MB9|RTA57X6E3M96|0|通用预留字段一|通用预留字段二|通用预留字段三|通用预留字段四|通用预留字段五|通用预留字段六|通用预留字段七|通用预留字段八|通用预留字段九|通用预留字段十"}

JSON rows: 5 · 每条 DATA_VALUE 共 37 项(含 10 个通用预留字段);指定参考数值与患者精确检验结果均泛化为数值区间。

JSON DATASET · 病历T_BL_4
DATA_SOURCEDATA_VALUE
XT_NG000W4
{"X":"XT_NG000W4","Y":"T_BL_4_PK_random_00001|某机构|某医院|某患者|男|50-60岁|2026-05|2026-05|1周内|NULL|间断右膝关节疼痛1年,加重4月|右膝关节疼痛|1年|4月|约2年前|外伤|右膝关节|髌骨骨折|某医院|手术治疗|间断疼痛|每逢劳累后加重|间断口服止痛药物|约4个月前|劳累后|右膝关节疼痛|活动受限|不能久行|不能久行久蹲|伴腰背部酸痛|无肩胛疼痛|约2个月前|某科门诊|中药|针灸理疗|症状好转|近1周|症状再次加重|为进一步诊治|某医疗机构|1|右膝半月板退行性损伤|无头晕|无头晕、头闷|饮食、睡眠可|睡眠可|大、小便正常|小便正常|体重无明显变化|T:36.0-36.5℃|P:60-65次/分|R:18-20次/分|BP:125-140/80-95mmHg|患者步入病房|步态呈轻度跛行|右膝关节无明显肿胀|皮温正常|髌骨处可见约7cm长术后疤痕|约7cm长|右膝内侧关节间隙压痛(+)|浮髌试验(-)|麦氏症(-)|直腿抬高试验(-)|双下肢无水肿|双下肢无水肿、畸形|中医诊断:1、膝痹(瘀血痹阻)\n2、腰痛病(瘀血痹阻)\n西医诊断:\n1、右膝半月板退行性损伤\n2、右侧髌骨骨折术后\n3、高血压病2级(高危)|膝痹|瘀血痹阻|腰痛病|瘀血痹阻|右膝半月板退行性损伤|右侧髌骨骨折术后|高血压病2级(高危)|高血压病|2级|高危|NULL|入院后积极完善检查检验,2026-05某医疗机构DR示:右膝关节轻度骨质增生。心电图示:窦性心律。血常规、尿常规、粪常规、肝功、肾功、血糖及传染四项均未见明显异常。血脂:总胆固醇4.5-5.0。治疗给予中药汤剂,配合针刺(足三里、内外膝眼、血海、梁丘、肾俞等穴位)、艾灸(右膝关节)、红外线(右膝关节)、磁疗(双下肢)30min/次等中医特色理疗,治疗以活血化瘀、通络止痛为主,中药予以独活寄生汤化裁,经治疗患者病情好转,要求出院。|入院后积极完善检查检验|2026-05|某医疗机构|DR|右膝关节轻度骨质增生|心电图|窦性心律|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|4.5-5.0|中药汤剂|独活寄生汤化裁|针刺|足三里|内外膝眼|外膝眼|血海|梁丘|肾俞等穴位|右膝关节|右膝关节|双下肢|30min/次|中医特色理疗|活血化瘀|通络止痛|患者病情好转|要求出院|中医诊断:1、膝痹(瘀血痹阻)\n2、腰痛病(瘀血痹阻)\n西医诊断:\n1、右膝半月板退行性损伤\n2、右侧髌骨骨折术后\n3、高血压病2级(高危)|膝痹|瘀血痹阻|腰痛病|瘀血痹阻|右膝半月板退行性损伤|右侧髌骨骨折术后|高血压病2级(高危)|高血压病|2级|高危|NULL|今日患者右膝关节疼痛明显缓解,无腰部及肩胛疼痛,无其他特殊不适,食纳、夜休可,大小便正常。查体:T.36.0-36.5℃,P.70-75次/分,R.18-20次/分,BP.120-135/75-90mmHg。步态正常,右膝关节无明显肿胀,皮温正常,髌骨处可见约7cm长术后疤痕,右膝内侧关节间隙压痛(-),浮髌试验(-),麦氏症(-),直腿抬高试验(-),双下肢无水肿、畸形。患者今日出院,嘱其1、注意休息,避免重体力劳动,以免加重病情;2、加强补钙治疗,预防骨质疏松;3、定期监测血脂、血压,规律口服降压药,不适随诊。|右膝关节疼痛明显缓解|无腰部及肩胛疼痛|无腰部及肩胛疼痛|无其他特殊不适|食纳、夜休可|夜休可|大小便正常|T.36.0-36.5℃|P.70-75次/分|R.18-20次/分|BP.120-135/75-90mmHg|步态正常|右膝关节无明显肿胀|皮温正常|髌骨处可见约7cm长术后疤痕|约7cm长|右膝内侧关节间隙压痛(-)|浮髌试验(-)|麦氏症(-)|直腿抬高试验(-)|双下肢无水肿|双下肢无水肿、畸形|患者今日出院|注意休息|避免重体力劳动|以免加重病情|加强补钙治疗|预防骨质疏松|定期监测血脂|定期监测血脂、血压|规律口服降压药|不适随诊|通用预留字段一|通用预留字段二|通用预留字段三|通用预留字段四|通用预留字段五|通用预留字段六|通用预留字段七|通用预留字段八|通用预留字段九|通用预留字段十"}
XT_NG000W4{"X":"XT_NG000W4","Y":"T_BL_4_PK_random_00002|某机构|某医院|某患者|女|30-40岁|2026-01|2026-01|1周内|NULL|间断右膝关节疼痛2年,加重1月|右膝关节疼痛|2年|1月|约5年前|外伤|右膝关节|髌骨骨折|某医院|手术治疗|间断疼痛|每逢劳累后加重|间断口服止痛药物|约1个月前|劳累后|右膝关节疼痛|活动受限|不能久行|不能久行久蹲|无明显腰背部疼痛|偶有肩胛部酸痛|约1个月前|某科门诊|中药|针灸理疗|症状好转|近1周|症状再次加重|为进一步诊治|某医疗机构|1|右膝髌股关节炎|无头晕|无头晕、头闷|饮食、睡眠可|睡眠可|大、小便正常|小便正常|体重无明显变化|T:36.0-36.5℃|P:55-60次/分|R:18-20次/分|BP:110-125/70-85mmHg|患者步入病房|步态稍缓|右膝关节轻度肿胀|皮温正常|髌骨处可见约4cm长术后疤痕|约4cm长|右膝内侧关节间隙压痛(++)|浮髌试验(-)|麦氏症(-)|直腿抬高试验(-)|双下肢无水肿|双下肢无水肿、畸形|中医诊断:1、膝痹(瘀血痹阻)\n2、腰痛病(瘀血痹阻)\n西医诊断:\n1、右膝髌股关节炎\n2、右侧髌骨骨折术后\n3、窦性心动过缓|膝痹|瘀血痹阻|腰痛病|瘀血痹阻|右膝髌股关节炎|右侧髌骨骨折术后|NULL|NULL|NULL|NULL|窦性心动过缓|入院后积极完善检查检验,2026-01某医疗机构DR示:右侧髌股关节间隙变窄。心电图示:窦性心动过缓。血常规、尿常规、粪常规、肝功、肾功、血糖及传染四项均未见明显异常。血脂:总胆固醇5.0-5.5↑。治疗给予中药汤剂,配合针刺(足三里、内外膝眼、血海、梁丘、肾俞等穴位)、艾灸(右膝关节)、红外线(右膝关节)、磁疗(双下肢)45min/次等中医特色理疗,治疗以活血化瘀、通络止痛为主,中药予以独活寄生汤化裁,经治疗患者病情好转,要求出院。|入院后积极完善检查检验|2026-01|某医疗机构|DR|右侧髌股关节间隙变窄|心电图|窦性心动过缓|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|未见明显异常|5.0-5.5↑|中药汤剂|独活寄生汤化裁|针刺|足三里|内外膝眼|外膝眼|血海|梁丘|肾俞等穴位|右膝关节|右膝关节|双下肢|45min/次|中医特色理疗|活血化瘀|通络止痛|患者病情好转|要求出院|中医诊断:1、膝痹(瘀血痹阻)\n2、腰痛病(瘀血痹阻)\n西医诊断:\n1、右膝髌股关节炎\n2、右侧髌骨骨折术后\n3、窦性心动过缓|膝痹|瘀血痹阻|腰痛病|瘀血痹阻|右膝髌股关节炎|右侧髌骨骨折术后|NULL|NULL|NULL|NULL|窦性心动过缓|今日患者右膝关节疼痛明显缓解,无腰部及肩胛疼痛,无其他特殊不适,食纳、夜休可,大小便正常。查体:T.36.0-36.5℃,P.65-70次/分,R.18-20次/分,BP.110-125/70-85mmHg。步态正常,右膝关节无明显肿胀,皮温正常,髌骨处可见约4cm长术后疤痕,右膝内侧关节间隙压痛(-),浮髌试验(-),麦氏症(-),直腿抬高试验(-),双下肢无水肿、畸形。患者今日出院,嘱其1、注意休息,避免重体力劳动,以免加重病情;2、加强补钙治疗,预防骨质疏松;3、定期监测血脂、血压,保持健康生活方式,不适随诊。|右膝关节疼痛明显缓解|无腰部及肩胛疼痛|无腰部及肩胛疼痛|无其他特殊不适|食纳、夜休可|夜休可|大小便正常|T.36.0-36.5℃|P.65-70次/分|R.18-20次/分|BP.110-125/70-85mmHg|步态正常|右膝关节无明显肿胀|皮温正常|髌骨处可见约4cm长术后疤痕|约4cm长|右膝内侧关节间隙压痛(-)|浮髌试验(-)|麦氏症(-)|直腿抬高试验(-)|双下肢无水肿|双下肢无水肿、畸形|患者今日出院|注意休息|避免重体力劳动|以免加重病情|加强补钙治疗|预防骨质疏松|定期监测血脂|定期监测血脂、血压|保持健康生活方式|不适随诊|通用预留字段一|通用预留字段二|通用预留字段三|通用预留字段四|通用预留字段五|通用预留字段六|通用预留字段七|通用预留字段八|通用预留字段九|通用预留字段十"}
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JSON rows: 5 · 每条 DATA_VALUE 共 101 项(含 10 个通用预留字段);不含原始字段名或真实个人信息。

字段依据:《01_医疗基本数据集(数据清单V4.09)_重点字段标注_最终.xlsx》目录 B14/C14、B20/C20、B31/C31、B34/C34、治疗处置表 T_SS_5;展示数据均为脱敏后的合成示例,不含真实个人信息。

数据依据:工作簿“结构化字段(700例)”第 12-13 列;规范依据:6.1.3、6.1.6-6.1.9、表 1-3。

05 / 12

K-匿名效果评估 / 核心数据页

700 条实测:最小 K = 24

700模拟患者记录
8纳入组合的准标识符
28等价类数量
24最小等价类规模 K
K=2410 类 / 240条
K=258 类 / 200条
K=2610 类 / 260条
A = K × S × E
= 24 × 1/5 × 1
= 4.8 ≥ 1

场景:组织外部两方、受控公开共享;环境系数暂取标准建议中间值 1。

每条记录至少与另外 23 条记录拥有相同的 8 项准标识符组合,不能单凭该组合唯一锁定某个人。

8 项组合:性别|年龄段|入院月份|出院月份|入院血压区间|检查月份|总胆固醇区间|出院血压区间

证据边界:这些是虚构模拟数据。K=24 不是全国统一的法定阈值,也不能单独证明“不能复原”;它证明的是方法与计算链路可行。真实交易数据须按实际场景重新计算 K、S、E,并完成完整评估。

规范依据:7.2(b)、附录 A.1-A.3;数据依据:工作簿“K值计算”B6:B12、G17:I20、F21:F23、C16:E23、C25:L724。

06 / 12

规范第 7.2、7.3 条 · 先评估再放行

评估流程:五种方法,逐项核验

1

去标识化效果评估

按 GB/T 42460-2023 分级,结果数据集至少达到 3 级。

2

对抗性测试

模拟内部、外部威胁场景,验证重识别尝试是否成功。

3

不能复原性核验

技术不可逆、关键材料不可得、环境不可越权,三项同时满足。

4

专家评估

由运营方组织安全、临床医疗、数据治理等领域专家团队(建议不少于 5 人)独立评审。

5

形成正式评估结论

记录方法、参数、证据、责任人和有效期,作为出域审核材料。

五种评估方法(可选一种或多种)

规范 7.2 要求按业务场景、数据处理环境和风险选择方法,不能只用一个 K 值代替完整评估。

  • K-匿名值
    计算等价类中最小记录数;K 越高,重标识风险通常越低。
  • L-多样性 / T-接近性
    检查敏感属性分布,避免同一等价类内的敏感信息被推测。
  • 对抗性测试
    基于内部、外部威胁场景,验证数据在真实可得信息下是否可被重识别。
  • 技术成本分析
    评估所需技术、资源、公开信息和时间成本是否足以形成现实威胁。
  • 专家决策法
    由独立且专业的机构或授权专家判断,并提供相应技术证明。

回退规则:任一环节未通过,退回匿名化处理重新执行;通过对抗性测试和不能复原性核验后,才进入正式专家评估与出域审核。

规范依据:7.1、7.2(a)-(e)、7.3.1-7.3.2.4;图片中的“去标识化—对抗性—不能复原—专家评估”流程已按规范原文整理。

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附录 A · 7.3.2.3 · 量化与不能复原双闸门

A ≥ 1 只是量化门槛,不能复原才是放行底线

匿名化程度公式

A = K × S × E
= 24 × 1/5 × 1
= 4.8 ≥ 1
K:K-匿名值
等价类最小记录数;本次 700 条模拟数据的最小 K 为 24。
S:场景系数
受控公开共享取 1/5;场景越开放,系数越低,要求越高。
E:环境系数
反映安全技术能力和管理保障能力;安全可信环境可取更高系数。

本次口径:组织外部两方、受控公开共享,环境系数暂取 1。真实交易必须按实际场景重新计算。

7.3.2.3 不能复原性核验

✓ 通过条件(三者缺一不可)
  • 技术不可逆:无可逆映射,已执行不可逆收口。
  • 关键辅助材料不可得:密钥、对照表等已销毁或隔离。
  • 环境不可越权:访问控制、日志审计和证据链有效。
✕ 不通过条件(任一触发即否决)
  • 发现可逆路径,或仍可获取关键辅助材料。
  • 证据缺失、无法复现,不能证明处理结果。
  • 备份、快照中仍保留足以复原的材料且未整改。

处理方法、关键参数、环境或数据用途发生变化,或出现疑似重标识/泄露事件,应立即触发再评估与复验。

规范依据:7.1、7.2(b)、7.3.2.3、7.3.2.4、附录 A.1-A.3;K=24、S=1/5、E=1 沿用本汇报 700 条模拟数据样例。

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匿名化程度 A · 系数取值要随场景变化

匿名化程度 A:A=K×S×E,场景与环境怎么取

A.1-A.2 评价方式与场景系数

A = K × S × E ≥ 1

A 表示匿名化程度;K 是等价类最小记录数;S 取决于数据流通场景。场景越开放,S 越低,所需 K 值越高。

流通范围场景建议 S
领地公开共享组织内部同一个事业群的数据流通1/3
领地公开共享组织内部跨事业群的数据流通1/4
受控公开共享组织外部两方的数据流通1/5
受控公开共享组织外部多方的数据流通1/6
完全公开共享对外公开1/20

使用提示:实际使用时,应依据具体用途、参与方数量和可控程度适当调整场景系数。

A.3 环境系数 E

E 反映数据流通时的技术保障能力与管理保障能力,中间值建议为 1;环境越可信、控制越强,E 可取更高值。

  • 技术保障能力
    安全与隐私控制、权限管理、访问控制、安全隔离、数据沙箱、封闭域/专区、隐私计算,以及抗重识别能力。
  • 管理保障能力
    组织建设、制度流程、人员能力、协议与合同约束、审计机制、事件应急管理和风险控制。
本次样例:受控两方共享
S = 1/5,E = 1,A = 24 × 1/5 × 1 = 4.8

规范依据:附录 A.1-A.3;表 A.1“场景系数建议”。系数不是固定合规阈值,真实交易须结合实际场景、环境和管理措施重新评估。

09 / 12

为什么可以出域交易

不是“放开原始数据”,是“放行匿名数据产品”

原始医疗数据
= 个人信息
按用途最小化
分类处理
无法识别
+ 不能复原
独立评价
结论通过
受控环境
全程留痕
匿名数据产品
进入交易链路
技术闸门

K、A、标识度、不能复原性证据、可用性评估。

治理闸门

场景审核、合同禁重识别、最小权限、日志审计、输出管控、应急处置。

规范依据:3.2、4.4(a)、7.3.2、8.1-8.2。这里的“可交易”是完整条件成立后的放行结论,不是仅凭 K 值自动出域。

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风险可控 · 持续保障

出域不是失控:责任跟着数据走

合同禁止重识别

限定目的、范围、期限、二次提供条件;约定泄露通知与违约责任。

最小权限 + 强身份

角色/属性访问控制,多因子认证,租户隔离,敏感操作实时预警。

全链路日志可审计

记录调取、加工、模型训练、参数导出;日志抗篡改、行为可追溯。

输出前再次评估

离开安全可信环境前内置匿名化检查;不合格结果不允许输出。

定期重评估

用途、算法、参数、环境变化或发生疑似事件时,立即触发复验。

独立复核 + 备案

处理人与评价/批准人相互独立,形成可复现证据与正式专家评估。

领地公开共享数据不离开物理/虚拟领地
受控公开共享协议约束使用,优先试点
完全公开共享召回困难,要求更高 K 值

规范依据:3.13-3.15、5.6-5.7、7.3.2.3-7.3.2.4、8.1-8.2。

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把共识变成可执行机制

请求局领导支持三项行动

认可“六步闭环 + 双闸放行”为萧山标准流程

统一卫健、数据、运营、使用各方的技术口径与责任边界。

启动“受控两方共享”的首批数据产品交易试点

只有取得完整匿名化评价结论的数据才进入交易链路;K≥24 作为本样例证据,不设为脱离场景的唯一门槛。

建立“匿名化效果评估备案”机制

专家组评审:参数、证据、责任人、有效期、复验触发条件全部可查。

先以一批数据产品跑通闭环,再复制到全区。 已具备:规范映射 · 字段规则 · K/A 计算 · 评估清单 · 备案框架
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规范原文在线查阅

《健康医疗数据匿名化技术规范(试行)》

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